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[加国资讯] 太突然！和加拿大合作黄了？加拿大政府紧急回应！“新冠疫苗第一股”再创上市新低

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发表于 2020-9-1 10:25:17 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
康希诺与加拿大的疫苗合作或再遭变故。

此前，加拿大国家研究委员会（NRC）称由于康希诺的新冠疫苗无法在窗口期运到，所以与康希诺合作窗口已关闭。

对此，作为“新冠疫苗第一股”康希诺8月27日发布公告澄清，NRC与公司的合作并未终止，目前正在与多个国家共同推动Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验。

不过市场似乎并不买单，8月28日康希诺生物（6185.HK）大跌3.55%。今日开盘低开低走，盘中一度跌8.58%，收盘跌5.41%，报164.3港元，最新总市值为549亿港元。值得一提的是，康希诺生物8月份以来已经累计下跌超40%。


  



另外，康希诺（688185）今日创上市以来新低。虽然盘中一度拉升，不过截至收盘仍跌2.34%，报255.58元/股，最新总市值为549亿元。   



康希诺：与加拿大疫苗合作尚未终止

加拿大政府紧急回应

8月27日晚间，康希诺（688185.SH）发布公告澄清，称与加拿大国家研究委员会（NRC）的疫苗合作项目尚未完全终结。   



康希诺在公告中指出，截至本公告发布之日，加拿大国家研究委员会与公司的合作并未终止。最近一段时间内，本公司管理层均未接受任何与Ad5-nCoV在加拿大临床试验相关的采访。公司目前正在与多个国家共同推动Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验。

不过，对此NRC方面回应称：“由于康希诺的新冠疫苗无法在窗口期运到，针对这项合作的机会窗口已经关闭。”

对于康希诺疫苗合作“告吹”，加拿大官方也紧急作出回应。据环球时报援引外媒最新消息称，加拿大相关代表人员表示，暂停与中企疫苗合作，跟目前两国关系并无“必然联系”，同时还表示：“未来不排除与中国或中企在疫情及其他健康问题上开展合作”。其实，早在今年5月份，加拿大卫生部门就曾率先批准中企康希诺的疫苗临床试验计划。

针对中国与加拿大的疫苗合作项目，中国外交部发言人赵立坚8月27日回应记者称：“中方正同包括加拿大在内的世界各国积极开展药物及疫苗研发国际合作，我们愿继续同加方和国际社会一道，加速新冠肺炎医疗产品的研发生产，为维护全球卫生安全和抗击疫情作出努力。”

康希诺寻求紧急批准实验性疫苗

据悉，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）是由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合研发的新冠疫苗，采用基因工程方法，是一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗。依托的是康希诺生物拥有自主知识产权的腺病毒载体技术平台。该候选疫苗于2020年3月获批在武汉开展一期临床试验，是全球首个获批进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。目前，该疫苗拟开展三期临床试验。

据康希诺近期提交给监管机构的文件显示，该公司的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV在大规模三期临床试验尚未完成之前，已经被紧急批准针对特定人群使用，从而成为全球范围内最先获得紧急使用批准授权的疫苗之一，领先于美国的竞争对手。

康希诺的一位高管此前称，公司正在和几个国家进行谈判，希望在大规模安全性和有效性试验完成之前，获得紧急批准，以使用一种试验性的新冠病毒疫苗。更早地发放疫苗有助于康希诺领先于竞争对手,使其疫苗首次进入公共使用以外的国际临床试验，最初的使用者可能是卫生工作者或其他重要人员。

康希诺国际业务副总裁Pierre Morgon曾表示，在临床试验尚未完成之前让数百万人接种这种疫苗，将扩大有关疫苗安全性和有效性的基础。相比之下，最后阶段的实验通常只有几千名参与者。这种早期的疫苗发放将要求这些国家批准该药物用于紧急用途。“如果疫苗在三期临床试验中证明是有效的，那么这可能成为未来推动疫苗供应合同的加速器。”他表示。

接种新冠疫苗是否存在风险？

高福回应：ADE尚无定论

据康希诺在国际著名医学杂志《柳叶刀》上发表的试验结果显示，腺病毒载体Ad5-nCoV疫苗能促进接种者的免疫反应，并且在涉及较小规模人群的早期人体试验中，未出现严重的安全隐患。

新冠疫苗免疫反应或导致疾病加重；接种疫苗后仍可能感染新冠病毒。在疫苗的研发中，人们最担心的就是ADE（抗体依赖增强）现象的发生。如果出现ADE，意味着一部分人在接种了疫苗之后，其自身的免疫反应会导致疾病的加重。此前据一财报道，一位上海公共卫生临床中心专家日前透露：“我们的最新研究发现，新冠ADE现象确实存在，而且比例不低，相关研究结果正在等待发布。”不过他表示尚未确定结果是否会发表在经同行评审的期刊上。

针对外界关注的新冠疫苗ADE（抗体依赖增强效应），以及外界猜测接种疫苗后可能会引发的疾病加重风险，中国疾控中心主任高福院士回应一财记者：“目前新冠疫苗ADE没有定论，必须要有经同行评审的数据公布才能说话！”

500亿市值的康希诺

上半年营收仅403万元

8月24日，康希诺披露了2020年半年度报告。上半年，康希诺实现营业收入402.96万元，同比增长111.43%；归属于上市公司股东的净利润-1.02亿元，同比下降46.65%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1.16亿元，同比下降58.70%；经营活动产生的现金流量净额-1.12亿元，同比下降59.13%。   



据悉，康希诺已经连续5年出现净利润亏损。

对于上半年净利润持续告负，康希诺表示，报告期内公司尚未实现销售收入。亏损的主要原因在于公司当前持续进行疫苗的研发工作和临床试验，研发支出较大。

报告期内，公司推进了一系列创新疫苗的研发，埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册，两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交NDA并获受理，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）正在进行临床试验，其他疫苗产品的研发也都在有序进行。   



在所有在研新冠疫苗中，康希诺的Ad5腺病毒载体疫苗一直是关注度最高的新冠疫苗之一。根据康希诺在半年报中披露的信息，该疫苗于今年3月获批进入临床，开展一期试验并达到主要临床终点，4月开展的二期临床试验共计完成508个志愿者的注射工作，相关临床数据也于6月获得。

虽然康希诺连续亏损业绩不佳，不过却不影响其股价表现。据统计，截至7月底康希诺生物港股股价年内已经累计上涨超360%，市值暴涨520亿港元，成为不折不扣的“新冠疫苗第一股”。不过由于8月份以来，康希诺生物港股股价表现不佳，连续下跌超40%，年内其股累计上涨175%。截至8月31日，康希诺生物的最新总市值为543亿港元。   



从今日表现来看，A股疫苗指数表现不佳，该指数收盘下跌2.29%。其中除长春新高涨1.01%以外，其余个股均呈现不同程度的下跌。智飞生物、康华生物、康泰生物下跌均超4%。   



美国为授权新冠疫苗或绕过正常程序

各国积极推进疫苗研发

美国中文网报道，美国食品药品监督管理局（FDA）局长哈恩称，可能会绕开整个联邦审批程序，以便尽快供应新冠病毒疫苗。他表示，若收益大于风险，可在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权。他还称此举并非出于政府要求快速开发疫苗的压力。

此前，尽管一些卫生官员担心，临床试验的数据过于薄弱，但FDA仍紧急批准以恢复性血浆治疗住院新冠患者。哈恩表示，他不会仅仅为了取悦美国总统特朗普而急着批准疫苗。“这将是基于科学、医学、数据的决策。这不会是一个政治决定。”

据悉，特朗普高级顾问库什纳表示，美国在疫苗方面取得“巨大进展”，到今年年底，美国有望生产出1亿剂疫苗。

除美国外，其他国家对于新冠疫苗的研究也不甘示弱。据英国金融时报，英国将通过本国监管机构快速批准新冠肺炎疫苗。同时西班牙卫生部长此前表示，强生公司将在西班牙开始新冠疫苗的二期试验，将涉及190人。

据日本共同社28日报道，日本政府27日发表了新冠肺炎对策计划医疗领域的内容，称目标是在2021年上半年前，确保日本全体国民能用上疫苗。此前，日本政府已对牛津大学詹纳研究所与英国制药巨头阿斯利康合作研发的新冠病毒疫苗的日本国内供给问题启动磋商，以期在2021年春季前后启动预防疫苗接种，并准备充分利用日本国内制药公司的设备，构建疫苗供给体制。日本厚生劳动省将与阿斯利康展开谈判，在观察疫苗研发情况的同时，敲定供给开始时间、数量和价格等。

来源：中国基金报
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